Phản ứng có hại của thuốc (adverse drug reaction - ADR) là các chấn thương do dùng thuốc.[1] ADRs có thể xảy ra sau một liều duy nhất hoặc chính quyền kéo dài của một loại thuốc hoặc là kết quả của sự kết hợp của hai hay nhiều loại thuốc. Ý nghĩa của thể hiện này khác với ý nghĩa của " tác dụng phụ ", vì thể hiện tác dụng phụ cũng có thể ngụ ý rằng các hiệu ứng có thể có lợi.[2] Nghiên cứu về ADR là mối quan tâm của lĩnh vực được gọi là cảnh giác dược. Một sự kiện bất lợi của thuốc (adverse drug even -ADE) đề cập đến bất kỳ thương tích nào xảy ra tại thời điểm sử dụng thuốc, cho dù nó có được xác định là nguyên nhân gây thương tích hay không.[1] Một ADR là một loại ADE đặc biệt trong đó mối quan hệ nhân quả có thể được hiển thị. ADR chỉ là một loại tác hại liên quan đến thuốc, vì tác hại cũng có thể được gây ra bằng cách bỏ qua để dùng thuốc được chỉ định.[3]