Ledipasvir là một loại thuốc để điều trị
viêm gan C được phát triển bởi Gilead Science.
[1] Sau khi hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, vào ngày 10 tháng 2 năm 2014, Gilead đã đệ trình phê duyệt của Hoa Kỳ cho một viên thuốc
kết hợp liều cố định ledipasvir/sofosbuvir cho viêm gan kiểu gen 1 C.
[2][3] tác nhân can thiệp vào sao chép HCV và có thể được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân có kiểu gen 1a hoặc 1b mà không có
PEG-interferon hoặc
ribavirin.Ledipasvir là chất ức chế NS5A, một loại protein virus viêm gan C.Dữ liệu được trình bày tại Hội nghị lần thứ 20 về Retrovirus và Nhiễm trùng cơ hội vào tháng 3 năm 2013 cho thấy chế độ điều trị ba loại thuốc ức chế tương tự nucleotide sofosbuvir, ledipasvir và
ribavirin tạo ra tỷ lệ đáp ứng virus kéo dài 12 tuần sau điều trị (SVR12) trong cả hai tuần bệnh nhân ngây thơ điều trị và những người không đáp ứng trước với kiểu gen HCV 1.
[4][5] Việc đồng hóa sofosbuvir/ledipasvir đang được thử nghiệm có và không có ribavirin. Vào tháng 2 năm 2014, Gilead đã nộp đơn phê duyệt cho
Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về điều trị bằng miệng ledipasvir/sofosbuvir, không có interferon và ribavirin.
[6]Vào ngày 10 tháng 10 năm 2014, FDA đã phê duyệt sản phẩm kết hợp ledipasvir /sofosbuvir có tên là Harvestoni.
[7]