20202021Phong toảVắc-xin COVID-19 của Pfizer–BioNTech (
pINN:
tozinameran), được bán với nhãn hiệu
Comirnaty,
[15] là một loại
vắc-xin COVID-19 dựa trên
mRNA. Vắc-xin ban đầu được phát triển bởi công ty Đức
BioNTech, sau đó công ty này hợp tác với hãng dược phẩm Trung Quốc
Fosun[16] cùng với công ty
Pfizer của Mỹ hỗ trợ
thử nghiệm lâm sàng, vận chuyển và sản xuất.
[17][18]Vắc-xin được tiêm bằng cách
tiêm bắp. Trong vắc-xin chứa
mRNA biến đổi nucleoside (modRNA) mã hóa một thể đột biến của
protein gai virus
SARS-CoV-2, bên ngoài là lớp hạt nano lipid.
[19] Mỗi người cần tiêm đủ hai mũi, mỗi mũi cách nhau ba tuần.
[20][21][22] Cùng với
vắc-xin COVID-19 của Moderna, đây là một trong hai loại vắc-xin RNA phòng
COVID-19 được triển khai trong năm 2020.Các cuộc
thử nghiệm lâm sàng đã được bắt đầu từ tháng 4 năm 2020; tới tháng 11, vắc-xin đã bước vào
giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ ba, với hơn 40.000 tình nguyện viên tham gia.
[23] Một bản phân tích sơ bộ cho thấy hiệu quả ngăn ngừa nhiễm bệnh có thể lên tới trên 90% trong vòng bảy ngày sau khi tiêm mũi thứ hai.
[21][22] Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm đau nhẹ và vừa tại vùng tiêm, mệt mỏi và đau đầu.
[24][25] Các báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng, như các phản ứng mẫn cảm, rất hiếm khi xảy ra,
[lower-alpha 1] và hiện chưa phát hiện các biến chứng lâu dài nào.
[27][28] Việc giám sát các kết quả chính từ các cuộc thử nghiệm sẽ tiếp tục tới tháng 8 năm 2021, các kết quả phụ khác sẽ kết thúc giám sát vào tháng 1 năm 2023.
[20]Đây là loại vắc-xin COVID-19 đầu tiên được một cơ quan quản lý dược phẩm quốc gia cấp phép sử dụng khẩn cấp
[29][30] và cũng là loại vắc-xin đầu tiên được cho phép sử dụng rộng rãi.
[31] Vào tháng 12 năm 2020, Anh Quốc là nước đầu tiên cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin,
[27] kế đó là Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu và một số quốc gia khác trên toàn cầu.
[7][32][33][34][35]Pfizer và BioNTech hiện đặt mục tiêu sản xuất khoảng hai tỷ liều vắc-xin trên toàn cầu vào năm 2021.
[36] Tại Trung Quốc, vắc-xin được sản xuất và phân phối bởi
Fosun.
[16] Pfizer đã có các thỏa thuận đặt mua với tổng trị giá khoảng 3 tỷ đô la Mỹ dành cho các quốc gia Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu, Anh Quốc, Nhật Bản, Canada, Peru, Singapore, và México.
[37][38] Việc phân phối và lưu trữ vắc-xin này đặt ra nhiều thách thức do nó cần được bảo quản ở nhiệt độ cực thấp.
[39]