Eculizumab

Eculizumab, bán dưới tên thương mại Soliris cùng những tên gọi khác, là một loại thuốc dùng để điều trị hemoglobinuria đêm kịch phát (PNH), không điển hình hội chứng urê huyết tán huyết (AHU), và neuromyelitis Optica. Ở những người bị PNH, nó làm giảm cả sự phá hủy các tế bào hồng cầu và cần truyền máu, nhưng dường như không ảnh hưởng đến nguy cơ tử vong.[1] Eculizumab là loại thuốc đầu tiên được phê duyệt cho mỗi lần sử dụng và sự chấp thuận của nó được cấp dựa trên các thử nghiệm nhỏ.[2][3][4][5] Nó được đưa ra trong một phòng khám bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch (IV).Các tác dụng phụ bao gồm nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu và nó chỉ được quy định cho những người đã đăng ký và thực hiện chiến lược đánh giá và giảm thiểu rủi ro, bao gồm tư vấn cho mọi người và đảm bảo rằng họ đã được tiêm phòng.[6][7] Nó là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa hoạt động như một chất ức chế bổ sung cuối cùng.[3]Nó đã được phát triển, sản xuất và đưa ra thị trường bởi Dược phẩm Alexion, có độc quyền bằng sáng chế cho đến năm 2017. :6 Alexion bắt đầu bán eculizumab vào năm 2007, kiếm được 295 triệu đô la vào năm 2008 với giá cổ phiếu tăng 130% trong năm 2010 Năm 2010, nó là loại thuốc đắt nhất thế giới. Chi phí 340.200 bảng Anh (khoảng 430.000 euro) mỗi năm cho việc điều trị liên tục ở Anh,[8][9] 500.000 đô la một năm ở Canada, và 409.500 đô la Mỹ một năm ở Hoa Kỳ (2010). Trong năm 2015, đây là loại thuốc đắt thứ 4 ở Mỹ trên cơ sở mỗi người được điều trị.[10]

Eculizumab

Định danh thành phần duy nhất
Nguồn Nhân hóa tính (từ chuột nhắt)
Khối lượng phân tử 148 kg/mol
Chu kỳ bán rã sinh học 8 to 15 days (mean 11 days)
Loại Toàn bộ kháng thể
Danh mục cho thai kỳ
  • US: C (Rủi ro không bị loại trừ)
    AHFS/Drugs.com Chuyên khảo
    Mã ATC code
    ChemSpider
    • none
    Giấy phép
    DrugBank
    ChEMBL
    Tên thương mại Soliris, Elizaria, others
    Mục tiêu Complement protein C5
    Dược đồ sử dụng Intravenous infusion
    Số đăng ký CAS
    Tình trạng pháp lý

    Tài liệu tham khảo

    WikiPedia: Eculizumab http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/CMFiles/Hearings%20an... http://www.drugs.com/monograph/eculizumab.html http://www.irishtimes.com/news/politics/doctors-mu... http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages... http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/... //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17989688 //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18784156 //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24249647 //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24990825 //www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25356860